全球醫(yī)藥包裝機械正朝GMP方向發(fā)展

我醫(yī)藥包裝機械的高端水平與外差距并不很大，部分設備已與當前的世界新技術(shù)進展實現(xiàn)了同步，但總體水平還是與外先進水平存在著不小的差距。

當前，我的醫(yī)藥包裝機械已填補了基本品類和基本技術(shù)的空白，但在產(chǎn)品研發(fā)的資金來源、試驗條件、產(chǎn)品的穩(wěn)定性、自動控制等方面與際先水平還存在差距。在自控技術(shù)方面，外的醫(yī)藥包裝機械設備已經(jīng)基本實現(xiàn)了智能化、人性化的設計，而我醫(yī)藥包裝機械在PLC控制、界面控制相對落后。而除了運用PLC控制技術(shù)外，必須同時在材料、設計以及所有相關(guān)的各個環(huán)節(jié)上作出配套選擇，才可能實現(xiàn)智能化的控制。同時，我醫(yī)藥包裝機械在穩(wěn)定性還比較欠缺，這可能會導致產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題，并影響到整條包裝線。

醫(yī)藥包裝機械出眾的穩(wěn)定性，對于產(chǎn)能大、產(chǎn)品種類多的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)而言，是非常關(guān)鍵的要求，因為不穩(wěn)定的設備容易導致停產(chǎn)斷線并影響產(chǎn)量。影響醫(yī)藥包裝機械穩(wěn)定性的因素主要有材料、元器件和基礎(chǔ)傳動裝置。先，材料與元器件的低級配置會嚴重影響設備的穩(wěn)定性，但是當前我有些企業(yè)出于成本考慮而采購低級甚至劣質(zhì)的材料和元器件。第二，包裝機上的基礎(chǔ)傳動裝置也是影響包裝機械穩(wěn)定性的因素之一。當前，我的醫(yī)藥包裝設備基本以鏈條、拖輪、擺稈等基礎(chǔ)傳動裝置為主，這便會給機械的穩(wěn)定性帶來隱患，而外的醫(yī)藥包裝機械基本上都采用了伺服驅(qū)動系統(tǒng)。應該說，企業(yè)選擇一個伺服電機并不是一件很困難的事情，但是企業(yè)通常會考慮到引入伺服電機的潛在成本壓力。企業(yè)從傳統(tǒng)的傳動方式轉(zhuǎn)而應用伺服電機，進而需要給其它機構(gòu)或者設備上也配套伺服電機，這樣，伴隨著控制精度的提高，成本也隨之增加，令很多醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)沒有能力承受。

以分裝機為例，內(nèi)早的分裝機的生產(chǎn)能力為每分鐘40瓶，隨后為每分鐘60瓶，直至發(fā)展到每分鐘120瓶。外的同類設備在我們實現(xiàn)60瓶/分鐘的生產(chǎn)速度時，就達到了300瓶/分鐘。我進行分裝機自主研發(fā)的哈飛工廠的產(chǎn)品，每分鐘的產(chǎn)量和設備的功能等與外設備沒有差異，但穩(wěn)定性不夠出眾。如果外同類分裝機設備可以就300瓶/分鐘的生產(chǎn)速度實現(xiàn)穩(wěn)定生產(chǎn)的話，那么內(nèi)的同類設備是生產(chǎn)速度一般只能夠穩(wěn)定于280瓶/分鐘。

再以鋁塑包裝機為例，我產(chǎn)的鋁塑包裝機與外相比差距較大，體現(xiàn)每個具體的工作環(huán)節(jié)。比如，我生產(chǎn)的鋁塑包裝機的網(wǎng)紋紋路深，且不均勻。又譬如，上料工序在內(nèi)外的各類型包裝機上都是一個非常關(guān)鍵且較為薄弱的環(huán)節(jié)，但是與外相比，我醫(yī)藥包裝機的上料工藝顯得更為薄弱。我還有滾刷式鋁塑包裝機這種采用特殊上料工藝的專用機械。就上料工序的生產(chǎn)能力來看，以膠囊為例，內(nèi)設備的每分鐘的產(chǎn)量為600粒，片劑為每分鐘700粒~800粒，而外鋁塑包裝機的上料工序可以實現(xiàn)2000粒/分鐘的生產(chǎn)速度。

所用材料、加工手段以及機構(gòu)的配套協(xié)調(diào)等因素，直接影響了鋁塑包裝機的生產(chǎn)速度及運行狀況。
　　 當前全球醫(yī)藥包裝機械正朝著更加符合GMP認證的方向發(fā)展。對于醫(yī)藥包裝機械而言，深度發(fā)展的方向就是速度更快、更加穩(wěn)定、自動化控制水平更高、操作更加人性化、更加方便、更加便于清洗等等。如何沿著GMP認證的深度方向去發(fā)展以及這中間的發(fā)展策略，需要中醫(yī)藥包裝機械行業(yè)進行深入的思考。